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    山东济南公司注册三类医疗器械经营许可证涉及范围
    2020-3-8 21:36:46

    山东济南公司注册三类医疗器械经营许可证涉及范围


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    三类医疗器械经营许可证涉及范围如下:

    6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。

    三类医疗器械经营许可证办理流程:

    1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可;

    2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

    3、对符合规定条件的,准予l许5可6并l发8给医3疗器Z械6经5营7许可3证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。


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